Kas ir zāļu satura vienveidība?
Kas ir zāļu satura vienveidība?

Video: Kas ir zāļu satura vienveidība?

Video: Kas ir zāļu satura vienveidība?
Video: Mikroklimata ietekme uz sekmēm un uzvedību 2024, Novembris
Anonim

Vienveidība no Saturs ir farmaceitiskās analīzes parametrs kapsulu vai tablešu kvalitātes kontrolei. Pēc nejaušības principa tiek atlasītas vairākas kapsulas vai tabletes, un indivīda noteikšanai tiek izmantota piemērota analītiskā metode. saturu aktīvās sastāvdaļas saturs katrā kapsulā vai tabletē.

Kāda šajā ziņā ir satura vienveidības testa nozīme?

Satura vienveidība ir viens no sērijas testiem terapeitiskā produkta specifikācijā, kas novērtē partijas kvalitāti. Testēšana priekš satura viendabīgums palīdz nodrošināt, ka terapeitiskā produkta stiprums nepārsniedz noteiktas pieļaujamās robežas.

Turklāt, kas ir svara viendabīguma tests? The svara viendabīguma tests tiek izmantots, lai nodrošinātu, ka katrā tabletē ir paredzētais ārstnieciskās vielas daudzums ar nelielām atšķirībām starp tabletēm vienā partijā. Turklāt, viendabīgums no svaru tablešu un kapsulu skaits norāda uz konkrētas tablešu un kapsulu sērijas kvalitātes kontroli.

Turklāt kāda ir atšķirība starp testu un satura viendabīgumu?

Galvenais atšķirība starp satura viendabīgumu un tests vai tas ir satura viendabīgums ir tests, kurā vērtēšanas vienības tiek veiktas individuāli, turpretim tests ir tests, kurā vienlaikus tiek veiktas vairākas vienības. Turklāt novērtēšanas procedūra satura viendabīgums testi ir vienādi visām vienībām.

Kādi ir svara izmaiņu ierobežojumi saskaņā ar USP?

IP/BP Ierobežot USP
80 mg vai mazāk ± 10% 130 mg vai mazāk
Vairāk nekā 80 mg vai mazāk nekā 250 mg ± 7.5% 130 mg līdz 324 mg
250 mg vai vairāk ± 5% Vairāk nekā 324 mg

Ieteicams: